Bactroban 19

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Composicin: Bactroban es un antibitico naturale de amplio espectro para el tratamiento de infecciones bacterianas cutneas. Est formulado con Mupirocina al 2 p / p en base di Una, suave y miscibile en agua, consistente en Macrogol 400 y Macrogol 3350 (ungento en polietilenglicol, N. F.). Solubile en agua, translcida. Eccipiente: Macrogol. Indicaciones: Bactroban Ungento est indicado para el tratamiento tpico de infecciones de la piel Debidas un patgenos suscettibili, ya sean infecciones primarias o Secundarias: primarias Piodermas, racconti Como imptigo, follicolite, foruncolosi, ectima, Secundarias dermatosi infectadas, racconti Como eczema, psoriasi, dermatiti atpica, herpes, epidermolisis ampollar, ictiosis, lesiones traumticas infectadas, racconti Como lceras, quemaduras pequeas, cortaduras, abrasiones, laceraciones, Heridas, sitios de biopsia, incisiones quirrgicas y picaduras de insectos. Bactroban Ungento puede ser usado profilcticamente para prevenire contaminaciones bacterianas en quemaduras Menores, sitios de biopsia, incisiones y otras lesiones Limpias. En el caso de abrasiones, cortaduras Menores y Heridas, el uso de profilctico Bactroban puede prevenire el Desarrollo de infecciones y que permitir sano ms rpidamente la herida. Propiedades: Farmacidinamia: Mecanismo de accin: Mupirocina es un agente antibacteriano tpico, Activo contra Aquellos Organismos responsables de la mayora de las infecciones de la piel, por ejemplo, Staphylococcus aureus, incluyendo ceppi resistentes a la meticilina, y otros estafilococos y estreptococos. Tambin es Activo ciertos controindicazioni patgenos gramnegativos, como Haemophilus influenzae. Farmacocintica: Absorcin: Mupirocina penetra la piel intacta humana, pero la tasa de absorcin sistmica parece ser baja. Excrecin: La Mupirocina sistmicamente absorbida SE metaboliza rpidamente un cido mnico, metabolita inactivo, y se elimina rpidamente por los riones. Poblaciones de pacientes especiales: Pacientes Ancianos: No hay restricciones a menos que exista Evidencia de insuficiencia moderada renale o gravi (ver Advertencias precauciones y). Informacin preclnica: Carcinognesis: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Mupirocina. Genotoxicidad: La Mupirocina no fue en mutgena Salmonella typhimurium ni en Escherichia coli (Ensayo Ames). En el ensayo Yahagi, pequeos aumentos de Salmonella typhimurium TA98 se observaron en concentraciones Altamente citotxicas. En un ensayo in vitro de mutacin Gentica realizado en animales (MLA), no se observ ningn Aumento de la frecuencia de la mutacin en ausencia de activacin metablica. En presencia de activacin metablica, se observaron pequeos aumentos de la frecuencia de la mutacin en concentraciones Altamente citotxicas. Sin embargo, no se observaron efectos en ensayos de clulas de levadura para Conversin / mutacin Gentica, un Ensayo de linfocitos Humanos in vitro o un Ensayo de sntesis de ADN non programmato (sintesi del DNA non programmata, UDS) in vitro. Adems, en un ensayo in vivo de microncleos realizado en ratones (dao cromosmico) y un ensayo Cometa realizado en ratas (ruptura de la Hebra de ADN) fueron negativos, lo que indic que los pequeos aumentos observados en concentraciones Altamente citotxicas in vitro no se traducen en la situacin in vivo. Toxicologa reproductiva: Fertilidad: La Mupirocina administrada subcutneamente en ratas macho 10 semanas antes de aparearse y en ratas hembra 15 das antes de aparearse hasta 20 das Posteriores al coito en dosis de hasta 100 mg / kg / da non Tuvo ningn efecto en la Fertilidad. Embarazo: En Estudios de Desarrollo embriofetal realizados en ratas non hubo ninguna de Evidencia toxicidad del Desarrollo en dosis subcutneas de hasta 375 mg / kg / da. En un estudio de Desarrollo embriofetal realizado en Conejos con dosis subcutneas de hasta 160 mg / kg / da, la toxicidad Materna (Aumento de peso afectado e irritacin tomba en el lugar de la inyeccin) en dosis Altas dio como resultado el aborto o desempeo un pobre de las camadas. Sin embargo, senza hubo Evidencia de toxicidad del Desarrollo en Fetos de Conejos que mantenan un embarazo un trmino. Posologa: Adultos nios y: Aplicar Bactroban Ungento sobre el rea afectada en Pequea cantidad, 3 veces al DA, por nessun ms de 10 Das. Puede emplearse gasa estril para el cubrir rea tratada si resulta necesario. Consideraciones: No mezclar con otras preparaciones debido a que hay Riesgo de dilucin, resultando en una reduccin en la actividad antibatterico y potencial prdida de estabilidad de la Mupirocina en el ungento. Modo de Empleo: Instrucciones para uso / manejo: Cualquier cantidad de ungento que reste al finale del tratamiento debe descartarse. Lavar las manos despus de cada aplicacin. Efectos Colaterales: Las reacciones adversas se enumeran un continuacin segn la clase de rgano O Sistema y su frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy COMn (1/10), COMn (1/100, 1/10000), incluidos los informes aislados. Las reacciones adversas COMn y poco COMn se determinaron con base en los datos de seguridad agrupados de una poblacin de un ensayo clnico de 1573 pacientes tratados que abarcan 12 Estudios clnicos. En lugar fondo, se determinaron Las reacciones adversas muy raras a partir de los datos de experiencia post-comercializacin y, por lo tanto, se hace Riferimento uno Una tasa de informe ms que a la verdadera frecuencia. Trastornos de la piel y Tessuto subcutneo: Comn: Ardor localizado al rea de aplicacin. No COMn: Prurito, eritema, escozor y resequedad, localizados al rea de aplicacin. Reacciones de sensibilizacin cutnea un Mupirocina o à la base di del ungento. Trastornos del Sistema inmunitario: Muy raros: Se han comunicado reacciones alrgicas incluyendo anafilaxia, rash generalizado, orticaria angioedema y al administrar Bactroban Ungento. Contraindicaciones: Bactroban Ungento Drmico no debe ser usado en pacientes con historia de hipersensibilidad a la Mupirocina o un otros ungentos que Contengan macrogol (polietilenglicol o un cualquier Constituyente de la formulacin). Advertencias: En el raro evento de que Una posible reaccin de sensibilizacin o de irritacin Severa ocurra locale con el uso de este producto, el tratamiento con Bactroban Ungento se debe interrumpir, retirar el producto e instituir un tratamiento alternativo apropiado. Como con otros productos antibacterianos, el uso prolongado puede provocar Una proliferacin de Organismos no-suscettibili. Se ha presentado colite seudomembranosa con el uso de antibiticos, y su severidad puede ir de leve un potencialmente mortale. Por lo tanto, es importante considerar do diagnstico en pacientes que padezcan diarrea Durante o despus del uso de antibiticos. Si bien es poco probabile que esto ocurra con Mupirocina de aplicacin tpica, en Caso que el paciente Experimente diarrea prolongada o significativa, o Experimente calambres abdominales, se deber interrumpir de inmediato el tratamiento y examinar cuidadosamente al paciente. Esta formulacin del ungento Bactroban no es para uso apropiada oftlmico uso intranasale uso junto con cnula y en el lugar de la canulacin venosa centrale. Bactroban Ungento no es para uso adecuado oftlmico e intranasale. Evite el contacto con los ojos. Si SE contaminan, debe lavarlos meticulosamente con agua hasta que se hayan quitado los restos del ungento. Cuando Bactroban es usado en la cara, debe evitarse el contacto con los ojos. Insuficiencia renale: El macrogol (polietilenglicol) puede absorberse en las Heridas abiertas y en la piel lesionada y es eliminado por los riones. Al igual que con cualquier otro ungento que tiene como base di macrogol (polietilenglicol), Bactroban no se debe utilizar cuando Haya Evidencia de insuficiencia renale moderada o severa. Non usar en zonas muy extensas de la piel. Precauciones: Embarazo y Lactancia: Fertilidad: No existen datos de los efectos de la Mupirocina en la Fertilidad de Seres humanos. Estudios en realizados ratas non revelaron efectos en la Fertilidad (ver informacin preclnica). Embarazo: La seguridad del uso di Bactroban Ungento Drmico en mujeres Embarazadas no ha sido plenamente establecida. Estudios en animales non reproductiva indicaron toxicidad (ver informacin preclnica). Por lo tanto, no hay Evidencia suficiente sobre la seguridad para recomendar el uso de Bactroban durante el embarazo. Lactancia: No hay datos disponibles en Humanos ni animales de su uso Durante la lactancia. Efectos en la capacidad para conducir vehculos y operar macchinario: No se han observado efectos adversos sobre la capacidad para conducir vehculos y operar macchinario. Interacciones Medicamentosas: No se ha riportato ninguna. Sobredosificacin: Sntomas y signos: Actualmente existe experiencia limitata riguardo a la Sobredosis de Bactroban ungento. Tratamiento: no existe un tratamiento especfico para una Sobredosis de Bactroban ungento. En Caso de una Sobredosis, el paciente debe recibir un tratamiento de Apoyo con un Monitoreo adecuado, segn necesario mare. Se debe llevar a cabo delle Nazioni Unite Tratamiento ms a fondo segn se indique clnicamente, o de acuerdo con las Recomendaciones del Centro Nacional de Toxicologa, donde est disponible. Incompatibilidades: Ninguna comunicada. Conservacin: Perodo de eficacia: La fecha de caducidad est indicada en el Empaque. Precauciones de almacenamiento: almacenar un temperaturas menores de 25C.